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生華科新藥 臨床數據報喜
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
生華科（6492）開發中新藥CX-4945臨床數據大報喜訊！總經理宋台生昨（7）日在法說會中表示，接受CX-4945合併化療藥物治療的膽管癌末病人，存活超過1年的機率達64％，研發團隊已著手規畫和免疫治療藥物併用的臨床試驗，預計明年上半年啟動，搶進免疫療法市場大餅。
宋台生表示，該項數據是根據一期臨床初步分析結果，在可評估的50名患者中，無惡化存活期（PFS）及整體存活期（OS）的中位數，相較於標準療法的8個月及11.7個月，兩項數據結果都顯著優於標準療法50％以上。
CX-4945展現其優異療效，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。更驚人的臨床發現CX-4945具免疫藥物特性，病人雖出現腫瘤變大，依照療效評價標準，可能是疾病惡化，但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零，也就是出現免疫療法中的假性惡化，有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下，還繼續存活超過1年。
免疫療法是現今癌症治療的熱門趨勢之一，已吸引國際大廠爭相卡位，但免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用，包括最火紅的PD-1抑制劑，也只對約2成病人有療效，但光是3個主要PD-1╱PD-L1抑制劑今年全球銷售金額就可望超過140億美元。
宋台生指出，生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用，增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性，提升臨床療效、擴大適用的族群，相關臨床試驗預計明年上半年啟動。
宋台生表示，生華科另一項新藥CX-5461同樣是市場首見，為加速開發取得藥證，臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標，下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭，取得前一線的治療市場商機，估計高達200億美元。
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